(资料图)
原标题:为药品创新系上法律之锚 药品监管法治丛书上市
工人日报—中工网记者 陈俊宇
近日,由南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授所撰、译林出版社出版的“药品监管法治丛书”正式面市。丛书包括《药品监管制度的法律改革》《药品管理立法比较研究》《药物创新立法比较研究》三部曲。
药品监管法治丛书合计约107万字,是国家出版基金项目成果,也是宋华琳教授研究药品监管十余年来成果的结集,体现了其多年研究的重要学术总结和升华。丛书直面中国药品安全、药品监管中的现实问题,借鉴国外药品监管法制建设经验,梳理我国监管制度流变,提出未来制度改革展望。
丛书从制度史、法释义学、规制与治理等多重视角,对药品监管法律制度进行横剖纵切,理解我国药品、疫苗、化妆品法律改革的历程,对药品法律规范适用的难点加以探讨,对药品标准、药品认证、药品检查、药品行政解释等制度展开学术剖析。丛书以比较法为借镜,对各国药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任加以比较研究,对药品审评、药品监管警告信、拓展性同情用药、处方药广告监管、疫苗损害补偿、药品上市后监管等药品监管制度改革提出务实建议,进而探索建构更为符合实际需要的药品监管法律制度。
《药品监管制度的法律改革》融合了行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以比较法为借镜,梳理了我国药品监管制度的法治构图,整理了我国药品、疫苗、化妆品治理体系改革的历程,对药品标准、药品认证、药品检查、药品行政解释、药品监管警告信等制度展开学理剖析,对药品网络销售监管、药品集中采购、同情用药、处方药广告监管、疫苗损害补偿等药品监管制度改革提出务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更为符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。
《药品管理立法比较研究》梳理了欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,探求各国药品立法中的公约数,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药品法律规范体系的发展与改革提供镜鉴。此外,这本书也是一部不可多得的药品监管工具书与资料集。
《药物创新立法比较研究》以比较研究为方法,剖析国外药物创新法律制度和实践,探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系,旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新,以推进立法与新兴产业创新的理论研究,并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。
我国知名药事管理学者,中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、中国药品监督管理研究会药品监管法规和政策研究专业委员会主任、二级教授邵蓉对这套丛书有着很高的评价:“‘药品监管法治丛书’是大家之作,既具有全球视野,又充分立足中国药品监管国情;既梳理了药品立法和制度发展的脉络,又阐述了制度内在逻辑、立法原则和未来发展。作者将药学专业能力、法学研究思维和药品监管实践有机结合,不可多得的交叉复合型知识背景,给该丛书带来独特视角和语言魅力。”
上海市食品药品安全研究会会长、原上海市食品药品监督管理局副局长唐民皓也认为这套丛书具有很大的参考和指导意义。“从宏观蓝图到微观探究、从中国发展到域外经验,全面、深入地探索我国药品监管法治的发展流变、问题症结和破解路径‘药品监管法治丛书’是现今研究我国药品监管法制改革的最为全面和具有参考价值的专著,有助于制定和完善更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。”
标签:
凡本网注明“XXX(非现代青年网)提供”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和其真实性负责。
原标题:为药品创新系上法律之锚药品监管法治丛书上市工人日报—中工网记者陈俊宇近日,由南开大学法学院院
2023-05-24 14:54
原标题:观众吐槽《后浪》巧合过头、表达夸张、人物悬浮(引题)编剧六六过时了吗?(主题)羊城晚报记者龚
2023-05-24 14:41
原标题:河北邢台发现清代乾隆年间古石碑见证冀中南迁民历史中新社石家庄5月24日电据河北省邢台市南和区文
2023-05-24 14:42
原标题:漫展“二次元体验”有点爆羊城晚报记者陈晓楠五月伊始,广州琶洲·保利世贸博览中心门前聚集了一大
2023-05-24 14:53
原标题:苏州:“博物馆之城”“最江南”品江南文化,赏博物风雅。5月18日,“5·18国际博物馆日”苏州分会
2023-05-24 13:40
原标题:小说《远道苍苍》文学对话举行北京日报讯(记者路艳霞)重庆出版集团出版的《远道苍苍》,以中国民
2023-05-24 13:56
原标题:打破传统叙事套路造就“新武侠”(主题)《云襄传》新江湖故事获认可,主创接受采访——(副题)北
2023-05-24 13:48
原标题:陕西宝鸡启动全市职工书画摄影优秀作品展艺术采风活动工人日报—中工网记者毛浓曦 通讯员苏晓波祝
2023-05-24 13:35
原标题:搭建文艺舞台展示先进风采工人日报—中工网记者康劲通讯员强科苏永山 “情景剧真情演绎了‘雷锋号
2023-05-24 13:43
原标题:天津博物馆——让文物“活”在群众身边人民日报海外版记者武少民今年的5月18日,是第47个国际博物
2023-05-24 11:50
原标题:万青新歌《张洲》上线数字平台今晚报讯(记者高爽)万能青年旅店乐队新歌《张洲》昨日在数字平台上
2023-05-24 11:47
原标题:《外婆的新世界》:一个异类的可能性张富坚《外婆的新世界》是一个异类,是一部颇具实验性的作品,
2023-05-24 10:37
原标题:校园爱情故事如何花样翻新(主题)——电影《这么多年》的怕与爱(副题)汤拥华电影《这么多年》讲
2023-05-24 10:42
原标题:《代价》:一场心灵博弈的讨价还价(主题)——何冰自导自演新作将上演于上海大剧院(副题)文汇报
2023-05-24 10:40
原标题:非遗传承人赵春山精湛技艺令古籍焕发新颜(引题)古籍修复让“今世知古,后世知今”(主题)今晚报
2023-05-24 10:46
原标题:传承与革新后浪与前浪(主题)——评电视剧《后浪》(副题)刘淑欣中医药大学教授任新正心系传统文
2023-05-24 10:57
原标题:国际葡萄与葡萄酒产业大会将于6月在宁夏举办工人日报—中工网记者张千马学礼5月23日,国际葡萄与葡
2023-05-24 09:53
原标题:新发现!长江流域青海段共有文物资源546处工人日报—中工网记者邢生祥记者日前从青海省文化和旅游
2023-05-24 09:33
原标题:第十八届、第十九届中国电影华表奖揭晓新华社北京5月23日电(记者王鹏、黄玥)第十八届、第十九届
2023-05-24 07:39
原标题:新时代文明实践文艺志愿服务特别节目彰显“与人民同行”在第10个中国文艺志愿者服务日到来之际,5
2023-05-24 07:35
原标题:“在生活中深造,做人民的学生”(主题)——记“人民艺术家”王蒙与作家们的“清溪一课”(副题)
2023-05-24 05:52
原标题:《中国藏族文化艺术彩绘大观》:巨幅长卷一眼千年光明日报记者王雯静万玛加光明日报见习记者李春剑
2023-05-24 05:32
原标题:北京京剧再添一朵“梅花”(主题)青年演员郭伟凭借《石评梅》获中国戏剧梅花奖(副题)北京晚报记
2023-05-23 15:45
原标题:电影《川流不“熄”》周末公映北京晚报讯(记者王金跃)由冯钶予执导,杨新鸣、胡昌霖、杨童舒主演
2023-05-23 15:36
原标题:电影华表奖今晚颁奖(主题)八部“上海出品”进入提名(副题)新民晚报讯(记者孙佳音)“奋楫扬帆
2023-05-23 15:37