中国质量新闻网讯 为切实做好口腔诊所医疗器械使用质量安全隐患排查工作,规范口腔医疗机构药械使用行为,近期,江苏省如皋市市场监督管理局白蒲分局三管齐下,对辖区内口腔诊所用械情况进行专项检查。
督促自查整改,落实主体责任。为夯实排查基础,要求本辖区内4家口腔诊所及时开展自查工作,就各类风险隐患进行自查自纠,及时排查隐患成因,制定相应的整改措施,下达整改实效,确保整改效果,全面落实主体责任。截至目前,辖区内4家口腔诊所均已完成自查整改,自查上报率100%。
明确工作重点,开展监督检查。针对医疗机构本身,执法人员重点检查了是否建立并执行进货查验制度,进货渠道是否合法、医疗器械的贮存与养护是否到位等情况;针对医疗器械产品,执法人员重点检查了医疗器械是否未经注册、有无合格证明、是否过期失效等问题(如定制式义齿质量信息是否可追溯,口腔种植体是否建立使用记录,说明书、标签是否符合相关规定等。)
扩大舆论宣传,营造浓厚氛围。开展口腔诊所负责人约谈会,积极引导经营主体落实经营主体责任,保障牙科器械安全;开展口腔诊所从业人员法律法规培训会议,普及法律知识,提升从业人员业务能力;结合“安全用械”宣传活动,利用电子显示屏、分发宣传单、设置咨询台等多种方式向群众普及医疗器械的各类基础知识,进一步提高公众对医疗器械产品的科学认识,营造浓厚氛围。
下一阶段,白蒲分局将继续加大检查力度,以“四个最严”为工作要求,保障人民群众安全有效地使用药品、医疗器械。 (通讯员 魏丹)
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