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中国质量新闻网讯 近阶段安徽省颍上县疫情防控形势严峻，为切实保障疫情防控医疗器械质量安全，强化医疗器械安全监管，日前，颍上县市场监督管理局组织开展疫情防控医疗器械专项检查。
此次检查由医疗器械化妆品监督管理股牵头，重点对疫情防控生产企业安徽立诺威智慧医疗科技有限公司和批发企业阜阳九州通医药有限公司进行检查。
此次专项检查重点是，对安徽立诺威智慧医疗科技有限公司重点检查了该企业医用外科口罩生产过程中的原材料采购是否符合要求、洁净生产环境是否达标、是否按照规定对产品进行检验并放行等；对阜阳九州通医药有限公司重点检查了该企业购进的新冠病毒抗原检测试剂是否为合法渠道购进、是否做好进货查验和销售等记录、是否配备相适应的设施设备、是否保证产品运输储存条件符合标签和说明书的标示要求。同时对疫情防控政策及防护知识宣传进行了宣传。
经查，疫情防控生产企业基本能按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求落实主体责任，助力该县早日打赢疫情防控阻击战。
下一步，该局将继续强化医疗器械监管力度，督导企业强化法律意识和责任意识，切实保障辖区群众用械安全。
（安徽颍上县市场监管局 胡敬晶 叶文景）
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