江西省瑞金市喜获药品安全考核赣州第一

近日，江西省赣州市市场监管局通报了2022年药品安全考核结果，瑞金市成绩优异位列A档、居全市第一，并在赣州市全市市场监管工作会议上作先进典型发言。

瑞金市高度重视药品安全工作，始终围绕保安全、促发展两条主线，加强药品监管能力建设，强化药品安全质量监管，严守药品安全风险底线，确保了全市药品安全形势持续稳中向好。

在监管机制上统筹“一盘棋”

【资料图】

该市坚持高位推动，落实党政同责要求。把药品安全列入高质量发展、平安建设和单位目标考核及领导干部政绩考核、纪检巡察范围，多次听取药品安全工作专题汇报，常态化调度药品安全监管工作，督促相关部门切实履行好药品安全工作职责。成立了药品（疫苗）安全和集中整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，由市政府分管领导任组长，14个部门为成员单位，明确工作职责，建立运行机制，形成政府主导、部门联动、行业自律、社会参与齐抓共管的工作格局。

去年，该市新招录引进3名医药专业技术人员，充实到药品监管执法岗位，配齐了药品监管执法车辆和执法装备，使瑞金市市场监管局药品监管执法岗位实现了专业化、知识化、年轻化。通过邀请省局、赣州市局领导专家授课，机关干部下基层分局开展业务指导，基层分局干部轮流到机关跟班学习“老带新、师带徒”等方式，有效提升了药品监管水平。

压实监管责任，建立健全了市场监管局领导挂点联系机制、案件线索移送机制、检查稽查融合机制、案件查办协作机制等4项工作机制，制定药品安全监督检查和监督抽验计划，出台年度药品安全考核方案，细化目标任务，量化考评指标，以考核评比为“指挥棒”，坚持“周调度、月分析、季通报、年交账”，定期调度，分析研判，推动监管责任落到实处。

在风险防控上织密“一张网”

该局坚持严格执法，消除安全隐患。紧盯群众反映的突出问题，扎实开展药品安全专项整治行动，采取日常监管、专项整治、交叉检查、联合执法、“双随机”抽查等方式，全面排查风险隐患。2022年共查办药械化类案件67起，其中药品案件46起、医疗器械案件15起、化妆品案件6起，与2021年同比增长了11倍，有力打击了违法违规行为。

坚持精准抽检，防范安全风险。在监督抽检工作上持续发力，科学制定方案，提升抽检效能，将药品抽检与日常监督检查、消费投诉处理相结合，以问题为导向，突出重点环节、重点领域、重点药品，开展有针对性的质量抽检，完成药品抽检37批次，合格率97.3%，发现药品违法经营线索6条，增强了药品质量抽检的针对性和有效性。

坚持严格行刑衔接，强化震慑作用。该市市场监管部门建立了行刑衔接制度，与公安机关保持密切协作，充分发挥案件移送、线索通报、证据转换、信息共享等方面行刑衔接机制作用，2022年查办行刑衔接案件3件，其中1起为涉案金额超过50万元的重大案件，形成了有力震慑。

在提质增效上闯出“一条路”

该市市场监管部门强化日常管理，提升产品质量。通过集中培训与送法上门相结合的方式，不断提高企业守法经营的法律意识、责任意识。指导企业建立完善质量管理体系，建成“智慧药店”202家并通过验收，完成率达到100%，实现药品流通环节全过程可追溯。充分发挥示范引导作用，创建放心消费示范药店20家，实现“创建一家、示范一片、带动一批”的效果，不断提升药品企业质量管理水平。

坚持柔性执法，优化营商环境。实施包容审慎监管措施，坚持换位思考、柔性执法，落实江西省局100项和赣州市局33项市场监管领域“轻微违法不罚”“初次违法不罚”“减轻处罚”三张清单，适用免罚减罚药品案件58件，减免当事人罚款200余万元，让监管执法工作既有力度又彰显温度，营造良好的法治营商环境。

坚持优化服务，促进经济发展。开展“百名市监干部帮百企”活动，主动上门了解企业需求，精准对接，靠前服务，落实助企纾困政策，积极与上级部门沟通协调，邀请省、赣州市专家帮扶指导、把脉问诊，帮助百代药业、美润环保等药企解决实际困难8个，指导九华药业生产的九华痔疮栓、复方鲜竹沥液两个产品获评“江西名牌产品”，进一步释放创新创业活力，有力推动全市医药产业高质量发展。（宋林汶 通讯员 钟小平）

标签：