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□ 袁 娜 本报记者 李 辉
为推进生物医药产业高质量发展,安徽省淮南经济技术开发区在充分调研论证基础上,选取生物医药作为质量提升主攻方向,以质量政策体系建设、质量人才队伍建设、质量问诊服务、知识产权帮扶等为主要内容,深入开展“四个一”质量提升行动。
淮南经济技术开发区管委会成立以工委书记、管委会主任为主任的质量发展委员会,统筹推进质量强区建设;将促进生物医药产业高质量发展纳入《淮南经济技术开发区“十四五”产业发展规划》;出台《淮南经济技术开发区推动经济高质量发展若干政策》,对企业技术创新、知识产权、质量品牌创建、标准化、认证认可、首席质量官等进行全方位支持;实施标准、质量、品牌、创新“四位一体”联动提升,推进产业高质量发展。
据了解,安徽省淮南经济技术开发区管委会投资建立质量基础设施“一站式”服务平台,并在龙头企业山河药用辅料股份有限公司设立生物医药产业质量基础设施服务站,针对产业产品质量白度和比容、流动性和透明度、吸水膨胀倍数等特性要求,组织技术专家围绕4M1E(人、机、物、法、环)五大要素开展“质量问诊”10余次;组织开展“知识产权质押融资入园惠企”行动,为企业融资5000万元。通过技术合作促进生物医药研发水平提升,与中国药科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学、淮南师范学院积极开展校企合作研发创新项目,不断提升工艺水平。
该区还连续8年举办质量大讲堂,邀请专家授课,培训1000余人次。2022年,淮南经济技术开发区管委会修订了《淮南经济技术开发区质量品牌升级工程奖励办法》,对首席质量官每人奖励2000元,充分调动首席质量官培训积极性。目前,该区生物医药产业共有首席质量官、企业标准总监、标准化工程师38名,企业首席质量官培训及聘任率达到100%;与安徽理工大学签订《校企共建大学生就业实习基地协议书》,为高校科研成果转化提供支持,为企业提供人才支撑,实现双赢。
质量提升,标准先行。该区持续开展标准化“强基惠企”专项行动,指导企业围绕产品从规划、设计、制造、检测、运输、储存、销售、售后服务等全过程制定标准。按照岗位标准、产品实现标准、基础保障标准进行分类,建立企业标准综合体。以标准来规范行为,控制各种影响质量的因素,最大程度减少异常,消除质量隐患,提高产品质量。2022年,该区共建立生物医药企业标准综合体5个。
通过大力开展质量提升行动,淮南经济技术开发区医药产业规模进一步扩大,发展进程进一步加快,骨干企业发展的规模和水平较往年得到明显提高,成长迅速。该区坚持以原研药对标评价为抓手,系统提升原研药生产技术和质量控制水平。山河药用辅料股份有限公司专业从事新型药用辅料研发和生产,通过药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的数据化标准化研究以及产业化,产品替代了国外进口辅料,弥补了医药产业关键短板。
目前,淮南经济技术开发区生物医药产业拥有发明专利52项、PCT专利两个;拥有6项省级新产品、19个高新技术产品、3个安徽省著名商标、3个安徽省工业精品;获得18项省级科技成果、10项省市科技进步奖。
《中国质量报》
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