前沿热点：广东肇庆开展“两品一械”飞行检查，护航人民群众用药、用妆、用械安全

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为进一步强化药品安全风险防控，推动药品安全专项整治走深走实，近日，广东省肇庆市市场监管局集中开展为期两周的“两品一械”飞行检查。本次行动共抽调全市业务骨干24人次，检查企业29家，立案查处3宗（含货值50万以上案件1宗），给予警告17宗，依法注销1家，有效发挥“飞检利剑”作用。

从“高”处着眼部署飞检行动

根据业务特点分类制定药品、医疗器械、化妆品飞行检查实施方案，对廉政纪律、飞检流程、人员调用、信息对接、结果处置等事项进行明确，严格落实检查员随机选派以及飞检名单保密要求。强调全市系统“上下一盘棋”，提前部署飞行检查与行政执法衔接，做好案件线索移送查办的各种前期准备，务求取得实效。

从“细”处入手建立风险清单

充分调用监管档案，通过梳理企业生产经营范围、历年自查报告以及各级部门历史监管记录等信息，将抽检不合格、多次被投诉举报、自查报告或整改记录缺失、重要岗位人员有履职不到位记录的企业纳入风险名录。同时逐一排查风险企业近2年的生产经营业务，将可疑问题及线索全部列举，形成风险清单，作为飞行检查重点核实内容。

从“严”处要求整治突出问题

本次飞检发现的涉嫌违法线索包括违反药品经营质量管理规范、未经许可擅自变更经营地址从事第三类医疗器械经营活动、未经许可超范围生产化妆品等，一律当场移交属地稽查执法部门从严从快处置。检查中发现的未严格执行进货查验和销售管理制度、生产经营质量管理记录不齐全等问题一律发出责令整改通知，督促企业限期整改并跟踪落实。

从“实”处发力强化结果运用

及时公开飞检结果，强化社会监督共治，警示行业举一反三，达到药品安全专项整治“打击一批、规范一片”的目的。及时通报同级卫健、医保等相关部门，强化多部门横向协作机制建设，通过信息共享构建“一处违法，处处受限”的综合治理体系，形成强大的监管震慑态势，切实维护市场秩序，保护守法经营者的合法权益。

（供稿：广东省肇庆市市场监管局）

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