(资料图)
6月12日,广东省药品监督管理局网站发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第2期,总第83期)。根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将医疗器械抽查检验信息予以通告。
不符合规定的医疗器械涉及广州冠桦生物医疗科技有限公司、广州湾区生物科技有限公司、深圳市盛鸿医疗科技有限公司、珠海市奥伦提时装有限公司、东莞市爱的仕机电设备有限公司等标示生产企业。
对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。
广东省医疗器械抽查检验信息(2023年第2期).pdf
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