康弘药业: 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002773         证券简称：康弘药业           公告编号：2022-088

              成都康弘药业集团股份有限公司

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

(资料图)

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生

物”）申报的 KH631 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试

验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下：

    一． 药品基本信息

    药品名称：KH631 眼用注射液

    剂型：注射剂

    适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

   注册分类：治疗用生物制品 1 类

    受理号：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、

CXSL2200429

    二． 产品简介

   KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治

疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知

识产权的治疗用生物制品 1 类新药。

 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基

础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，

并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

  三． 对公司的影响

 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

 特此公告。

              成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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标签： 临床试验 康弘药业