(资料图片仅供参考)
(以下内容从华西证券《特色原料药领军企业,布局高端制剂正当时》研报附件原文摘录)
博瑞医药(688166)
公司基于特色原料药平台优势,积极布局“制剂一体化”,从原料药+仿制药企业逐步向“仿创结合”转型,逐步布局药物全产业链。
化学合成能力铸就原料药壁垒,产品矩阵丰富
公司作为国内实力较强的化学药物合成与生产技术企业,多项药物合成技术实力处于全球先进水平,主打的特色原料药产品如卡泊芬净、米卡芬净等售价高且附加值高,公司毛利率常年维持在50%以上。2016-2022年,公司营业收入从2.01亿元增长到10.17亿元,CAGR达31.04%,扣非归母净利润从0.14亿元增长到2.40亿元,CAGR达60.39%,主要系高附加值的原料药销售放量,同时技术转让与下游制剂客户权益分成收入端的扩大。同时,公司在研原料药项目众多,近三分之一的管线已经进入中试阶段,覆盖了抗肿瘤、抗真菌、肾病、贫血、造影剂等多项领域。我们认为,公司立足于特色原料药研发壁垒与五大核心技术平台,有望继续保持阶梯式的产品组合,为长期业绩提供强大支撑。
基于原料药优势布局“制剂一体化”,“仿创结合”打造新增长极
1)凭借特色原料药端优势,公司已实现从“原料药起始物→cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链覆盖,先后取得了恩替卡韦片、磺达肝癸钠注射液、注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件,另有一系列制剂产品在审评中。公司曾经成功开发的恩替卡韦,通过与正大天晴合作,2010年完成恩替卡韦制剂在国内首仿上市,打破了BMS恩替卡韦的进口垄断,并快速占领市场,2019年市占率超40%。2023年2月,公司的甲磺酸艾立布林注射液获批上市,此前中国仅有卫材的原研产品上市,此次首仿成功再次验证了公司的药物合成能力。同时,公司不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设,充实高端产品矩阵。
2)在创新药方面,公司基于偶联药物技术平台,自主研发了BGC0228、BGC0222、BGM0504等药物。BGC0228相比ADC药物,因分子量较小,可以增强肿瘤穿透性、降低免疫原性以及生产成本较低,主要针对胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤;BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,具有多种代谢疾病治疗潜力。截至目前,已获批的礼来GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide上市不到9个月,销售额达4.83亿美元,市场空间极大,目前国内尚无同类靶点药物获批上市。
盈利预测与投资建议
综上,考虑到公司作为国内实力较强的化学药物合成与生产技术企业,随着公司原料药稳健增长+制剂产品逐步放量+创新药提供远期潜力,我们认为,公司业绩将保持平稳增长。
我们预计,2023-2025年营业收入分别为11.86/13.68/16.47亿元,2023-2025年归母净利润分别为2.78/3.32/4.16亿元,2023-2025年EPS分别为0.66/0.79/0.99元,对应2023年5月25号23.35元/股股价,2023-2025年PE分别为35/30/24X,首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示
创新药研发风险、产品被替代的风险、一致性评价、带量采购等政策影响的价格风险、宏观环境风险。
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