青海省海东市：加强重点领域药械监管 筑牢药械质量安全

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为保障全市药品、医疗器械质量安全，青海省海东市市场监管局多措并举、多管齐下，加强重点领域药械监管，切实维护人民群众健康权益,筑牢药械质量安全。

海东市各级监管部门始终贯彻落实“四个最严”要求，全力以赴，加强药械经营使用单位监管，持续保障药械质量安全。坚持日常检查和专项检查相结合，做到监管不留死角，不存盲区。坚持问题导向，增强监管的针对性、靶向性和有效性，强化风险管控，实施清单销号管理，明确责任人，整改时限，必要时采取回头看,确保风险消除到位。

聚焦零售药店、医疗机构、村镇诊所等重点领域，突出国家集采药械、疫苗、中药饮片、特殊药品、“四类药品”、核酸检测试剂、抗原检测试剂等重点品种，着力以药械“购销合法性、储运合规性”为重点，全面排查风险隐患，建立风险清单和责任清单，全面规范药械经营使用行为。重点梳理既往监督检查、飞行检查和专项检查等检查中发现存在问题较多的企业，提高检查频次，查实查清，适时组织开展风险会商，交流监管经验、案件查办经验，收集安全风险信息，综合分析全市药械质量安全形势，形成长效监管机制。同时，充分依托“药械化宣传周”活动，对基层监管人员、药械化经营企业开展多层次的业务培训，督促指导经营企业和使用单位加强对关键岗位人员的培训，着力增强培训实效，不断提升质量管理水平，提升基层监督管理人员和药械经营单位从业人员的整体素质。

海东市市场监管局还组成药品安全专项行动督导组，多次对基层监管单位开展督导检查，通过听取汇报、座谈交流、案件研讨、查阅资料、实地查看等多种方式，对工作中存在的问题提出新要求，确保工作向纵深推进，取得实效。针对全市经营、使用环节风险程度高、投诉举报多、不良事件多和过往抽检不符合标准规定的药品、医疗器械、化妆品产品共计210批次进行监督抽检，保障公众使用安全有效。严惩违法违规行为，及时公布典型案例，形成执法威慑力，以点带面树立典型，形成“利剑高悬”的震慑效果，从而引领其他经营户守法经营，筑牢“两品一械”安全防线，有效维护市场秩序。

下一步，该局将继续深入开展药品安全专项整治行动，提升药械安全风险管控能力，全面规范药械经营使用行为，巩固药械安全形势保持稳中向好态势，牢牢守住药品安全底线。（供稿：青海省市场监管局）

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