海口市市场监管局龙华分局开展口腔诊所专项监督检查

中国质量新闻网讯 从3月中旬开始，海口市市场监管局龙华分局开展了为期1个月的口腔诊所专项监督检查。

此次监督检查结合辖区内牙科诊所数量多、分布广和诊疗条件差异大等实际，全方位、多层次开展督查工作，以牙科诊所、医疗机构口腔科为检查对象，以药品、医疗器械购进渠道为检查重点：

一是检查其使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货企业档案；二是检查其是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票；三是检查其是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为；四是检查诊所与义齿加工企业委托协议，是否存在委托无医疗器械生产企业许可和无医疗器械注册产品的企业加工定制式义齿；五是检查定制式义齿无医疗器械说明书、标签和包装不符合规定要求；六是否明码标价收费、是否存在虚假广告宣传行为等。

同时，结合专项检查开展普法宣传，围绕《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规进行现场宣讲，增强经营企业和从业人员的法律意识。

截至目前，累计检查各类口腔诊所80多家次，出动执法人员110多人次，对部分诊所存在的问题和潜在风险提出相应的整改措施，要求诊所压实主体责任，开展自查自纠，消除药械安全隐患。下一步，龙华分局将实施常态长效监管，加强对医疗器械经营和使用单位的监督检查力度，规范医疗机构医疗器械使用管理，督促医疗机构健全并落实管理制度，确保广大人民群众用药用械安全。（来源：海南省海口市市场监督管理局）

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