大连市开展药品等领域安全专项整治行动

中国质量新闻网讯 在大连市市场监管综合行政执法队指挥中心，一幅幅执法现场画面通过执法记录仪传输回来，各组执法人员逐一就位，同时奔赴多家药房；市市场监管局执法队队长苗永超和市纪委监委驻市场监管局纪检监察组组长李昕守在“市场监管行政执法远程调度指挥系统”的大屏幕前，实时调度，统一指挥，全程监管。

4月20日，在大连市药品安全专项整治行动中，大连市市场监管局会同沙河口区、西岗区市场监管局，对西安路沿线和工人村附近药房开展了执法检查。

“你单位存在处方药、非处方药、保健食品、食品未按规定分区分类管理；未凭处方销售处方药；未按要求温、湿度存放药品等违法违规行为，违反了《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》的规定，依据《行政处罚法》《药品管理法》，请按要求立即对上述问题进行整改。对于未按要求存放的药品，大连市检验检测认证技术服务中心的工作人员现在要进行抽样检验，请你单位配合。”在一家药房的检查现场，执法人员当场针对其存在的问题下达了《责令改正通知书》，并将依法作出行政处罚。

在另一家药房，执法人员检查了执业药师在岗履职、药品票据管理以及药店疫情防控各项措施的落实情况。“从今天的检查情况来看，药店执行进门测温扫码，一米线的设置，暂停销售‘一退两抗’药品等各项要求比较规范。”执法人员介绍。

从4月中旬开始，为了严厉打击药品等领域违法犯罪行为，严格防控药品等领域安全风险，市市场监管局结合常态化疫情防控监督检查，在全市范围内开展药品等领域安全专项整治行动，行动将持续至今年年底。

按照专项整治行动方案，市市场监管局积极推进执法联动工作机制，与市公安局等相关部门多方联合，针对群众反映强烈、百姓关注度高的药品、医疗器械、化妆品、医疗美容四大领域开展全面排查和重点督查。市纪委监委驻市场监管局纪检监察组抽调纪检监察人员和特约监察员同步开展“伴随式”执法监督，充分发挥纪检监察“早发现、早警示、早纠正”的作用，确保执法行为文明、规范、公正、合法。

市市场监管局将以此次专项整治行动为“切入口”，狠抓百姓用药用妆安全，聚焦发现的风险信号，加大排查力度，提高防范化解风险的能力。采取项目清单的方式，对有关问题建立台账，开展“回头看”检查，全面监督整改，不断完善风险隐患排查治理长效机制，消除监管盲区。

对于藐视法律，盲目追逐利益，主观故意违法违规的企业，除对违法企业依法严惩外，将依据法律法规对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员予以严厉处罚，实施行业禁入，并依法向社会公开，对于违法行为严重，构成犯罪的，将依法移交公安机关追究刑事责任。

市市场监管局提醒广大消费者，如发现违法行为或合法权益受到侵害，可拨打12345投诉。对核查属实的违法违规行为，各级市场监管部门将一律按法律法规要求，从严从重处罚，并予以公开曝光。

相关链接：具体整治内容

1.药品领域

严厉打击制售假劣药品、“假性药”等行为；严厉打击无证经营药品、从非法渠道购进使用药品或者销售未取得药品相关批准证明文件的进口药品等行为；以中药饮片为重点，严厉打击“挂靠”“走票”，通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品行为；严厉打击违法回收利用医保骗保药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品等行为；严厉打击网络违法违规销售药品行为。

2.医疗器械领域

严厉打击无证经营医疗器械，经营使用未经注册或者备案的医疗器械，通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售医疗器械行为；依法查处未经备案擅自变更仓库地址、未按规定条件贮存疫情防控医疗器械（如新型冠状病毒诊断试剂）以及网络违法违规销售医疗器械等行为。

3.化妆品领域

严厉打击经营使用未经注册或者备案化妆品、擅自配制化妆品、经营伪劣儿童化妆品和特殊化妆品的行为，严厉打击无中文标签、标签虚假夸大功效、明示暗示医疗作用，以及网络违法违规销售化妆品等行为。

4.医疗美容领域

对医美全链条、全环节违法行为进行查处，以注射用A型肉毒毒素及透明质酸钠、射频类仪器、注射穿刺器具、整形植入物等高风险产品为重点，开展医疗美容领域质量安全提升行动；严厉打击使用未经注册或备案、无中文标识、非法渠道购进医疗美容用产品等行为；以非医疗机构发布医疗广告为重点，开展违法广告信息清除行动；严厉打击医疗美容价格欺诈等违法行为。（井惠群 宫照钧）

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