中国质量新闻网讯(齐麟 谢旺江)2022年初以来,重庆市渝北区市场监管局开展药品安全专项打击整治行动,持续加大监管力度、严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,严查严防严控质量安全风险,确保药品安全。
据悉,药品领域违法违规涉及范围广、链条长、环节多。在此次专项整治行动中,渝北区市场监管局重点围绕六个专项,抓好严查违法违规行为、严打犯罪行为和全面排查风险隐患三项主要任务。
六个专项分别为:开展流通环节非法经营和伪劣药品“黑窝点”专项整治严厉打击非法经营和销售伪劣药品黑窝点,按照“首办负责制”原则,相关监管执法机关要积极会同公安机关及时组织联合检查,依法查处。要深挖到底,打源头、端窝点、摧网络、断链条、查流向,做到追根溯源。
开展药品经营使用环节专项整治。打击无证经营、药品回收、非法渠道购销药品、骗购套购国家特殊管制药品、诈骗医保基金、明知是医保骗保购买的药品而非法收购等行为。持续加大对农村地区、城乡接合部、农贸市场等重点区域,对伪造资质证明、出租出借证照、挂靠走票、不凭处方销售处方药等重点问题,对医疗机构购进渠道、质量管理措施及冷链药品储存、运输及使用等重点环节,对委托储运、异地设库等重点情况加大监督检查力度,对违法违规行为严厉查处。
开展医疗器械经营使用环节专项整治。严厉打击无证经营、经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售医疗器械的行为,严厉打击使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的行为。
开展化妆品经营使用环节专项整治。严厉打击无证经营、使用非法添加化妆品、未经注册或备案化妆品、标签明示或暗示医疗作用等违法行为。加大对母婴用品店、美容美发机构、化妆品集中交易市场、农村和城乡接合部小超市等重点场所的监督检查力度,按照抽检计划针对重点产品开展监督抽检。
开展重点品种经营使用环节专项整治。加强对疫苗、血液制品、特殊药品、集采中选产品、医美药品及器械等重点产品监管,对经营及追溯体系建立情况开展全方位检查,重点打击无证及不按照GMP、GSP经营的违法违规行为。对五大类防疫器械、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械经营使用企业增加监管频次,重点打击未依法注册或备案,未按照要求储存等违法违规行为。持续加大儿童及特殊化妆品的治理,重点打击经营未经注册或备案的化妆品、标签存在虚假或引人误解的内容、明示或暗示具有医疗作用、违法宣称药妆、医用护肤品等违法违规行为。
开展网络销售专项整治。持续强化网络销售监管和监测力度,严厉打击违规网售行为。关注网上药店是否凭处方销售处方药,是否销售法律法规禁止网络销售的药品,持续开展医疗器械“清网”行动和化妆品“净网清源”专项行动,充分发挥监测平台作用,对监测发现和推送的违法违规线索,要及时处置;对涉嫌虚假宣传的,移送办案机构查处;对无法查实违法主体的,要及时列入异常经营名录,依法责令或通报第三方平台对违法企业停止服务,加大对第三方网络交易平台履责情况监督检查,及时向平台所在地监管机关移送平台违法线索。
渝北区市场监管局将落实五大措施,打好专项整治“攻坚战”:依法严查重处,健全办案机制,打好监管“组合拳”,强化线上线下一体化监管,依法查处药品领域垄断、不正当竞争、虚假广告等违法行为。及时移送犯罪线索,完善行刑衔接机制,在整治过程中,发现涉嫌犯罪线索的及时移送公安机关。强化系统协同联动,健全协调联动机制。加强部门沟通协作,形成案件查办合力。强化整治督查督办,完善考核评价机制。
渝北区市场监管局开展专项行动以来,已查办药品和医疗器械案件5件,移送公安案件1起。本次专项整治行动将延续至2022年11月底。
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