河北省邯郸市永年区全面提升医疗机构药械质量安全水平

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河北省邯郸市永年区市场监管局在药品安全巩固提升行动中，组织开展医疗机构药械质量安全规范提升行动，着力规范药械使用环节秩序，严厉打击药械安全违法违规行为，为群众安全用药用械提供强有力保障。

坚持问题导向，严控风险隐患。结合本区实际，迅速制定印发《永年区药品安全巩固提升行动方案》，成立行动领导小组，明确规范提升重点，全面强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面，进一步筑牢药品安全底线。

坚持标本兼治，推动全面提升。严格规范提升标准，对公立、民营医院及乡镇卫生院负责人进行专题培训和警示教育，督促各单位对照标准开展自查整改，提升质量管理水平；同时，深入各医疗机构开展现场帮扶指导，对药械购进索证索票、登记记录、环境卫生、设施设备、陈列储存、温湿度控制、效期管理、维护保养、人员培训及不良反应监测等方面进行逐项规范、全面提升。

严格监管执法，严惩不法行为。以特殊管理药品、疫苗、无菌和植入性医疗器械、定制义齿、医美药械、集采药械等为重点品种，开展拉网式执法检查，严惩重处违法违规行为，并与公安、卫健、医保等部门建立联动机制，联合打击“回流药”，加大案件查办力度，对重大违法线索加强督办、重大案件挂牌督办，落实违法行为处罚到人要求，实施联合惩戒制度。

强化督导检查，确保提升成效。成立专项督导组，对各医疗机构规范提升情况开展随机抽查，对落实不到位的，监督整改到位。坚持每周调度，掌握工作进展，强化责任落实，持续推进提升行动深入开展取得实效。

截至目前，开展警示教育培训会20余次，下达责令改正通知书90余份，查处各类药械案件34件。(赵春辉 侯炳强)

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