中国质量新闻网讯(记者傅江平)3月25日下午,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“亚辉龙公司”)董事长胡鹍辉先生一行到深圳市市场监管局机关大楼赠送感谢信和锦旗,感谢深圳局在企业注册新冠抗原检测试剂过程中,积极助企纾困,帮助企业协调国家药监局加快产品审批上市。深圳市市场监督管理局党组书记、局长李忠和深圳市市场监管局党组成员、食品药品安全总监王利峰接待了胡董事长一行,并举行了简短的座谈活动。
在座谈中,胡鹍辉董事长再次感谢了深圳局的帮助。胡鹍辉表示,在李忠局长和王利峰总监的有力协调下,亚辉龙公司快速完善了新冠抗原检测试剂产品临床试验和验证工作,同时深圳市市场监管局第一时间推荐企业进入国家药监局快速审批通道并协调加快完成产品技术审评工作;在现场体系考核阶段,又在特殊防控时期克服困难,连夜完成现场核查、企业整改、报告提交等工作,为企业产品注册争取了宝贵时间,最终产品于3月23日获批上市,成为广东省第一个按照新规取得新冠抗原检测试剂盒注册证的产品。
李忠局长指出,为企业提供优质服务是深圳市市场监管局的宗旨。一直以来,该局积极优化营商环境,主动激发市场活力,促进深圳市企业高质量发展。亚辉龙公司的新冠抗原检测试剂产品技术成熟,产能充沛,出口市场反应较好,能够在国内注册上市是一件好事,可以为深圳市抗原筛查提供充足的物资保障和产能储备。最后,李忠局长希望企业要按照经注册的产品技术要求组织生产,确保质量管理体系持续有效运行,保障产品质量安全;深圳局在做好产品质量监管的同时,将一如既往做好企业的服务工作,解决企业的实际困难和问题。
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