中国质量新闻网讯(张东)3月17日,新冠病毒抗原检测试剂在成都高新区正式上市销售,为保障产品质量安全,高新区市场监管局采取政策宣贯、专项检查等措施,进一步强化新冠病毒抗原检测试剂监管,确保公众用械安全。
据了解,该局强化政策宣贯,督促企业落实主体责任。通过“阳光药械智慧监管平台”“企业监管群”等下发通知要求,同步召开企业线上培训会,多层次、多渠道宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》,督导药品、器械经营企业做好新冠病毒抗原试剂的进货查验、储存和质量管理。
同时,该局开展专项检查,着力提升质量监管水平。3月18日,执法人员对泉源堂成汉中路店开展了专项检查,重点检查新冠病毒抗原检测试剂购进渠道是否合规,是否按说明书标识条件储存,药店是否履行进货查验义务等。
下一步,高新区市场监管局将以“春雷行动2022”为契机,进一步强化新冠病毒抗原检测试剂专项检查力度,做好线上线下的政策宣贯,督促企业严格遵守医疗器械经营质量管理规范,积极指导企业全力做好新冠病毒抗原检测试剂销售保障,并引导购买者正确使用新冠病毒抗原检测试剂操作方式。对经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂、未按四川省市场监管局《关于加强我省新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求进行销售等违法违规行为,依法依规从严查处。
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