安徽安庆精准聚焦“四个强化”力推药品安全巩固提升行动

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上下联动 内外互动 整体推动

安徽安庆精准聚焦“四个强化”力推药品安全巩固提升行动

□ 杨 昕 本报记者 李 辉

近年来，安徽省安庆市坚持以“四个最严”为根本遵循，纵深推进药品安全巩固提升行动，切实保障人民群众用药安全。

强化制度设计，党政同责有效落实。安庆市先后印发《关于落实改革和完善疫苗管理体制的具体举措》《市政府领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单》，聚焦完善监管体制、提升监管能力、助推产业发展等，细化4类13项具体措施及市政府领导班子具体责任；制定《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》，紧盯短板弱项，明晰促进中药传承创新、强化监管协同、加强风险排查治理、加强人才队伍建设等14个方面重点任务。安庆市委常委会会议、安庆市政府常务会议定期听取药品安全工作汇报，研究解决药品安全重点难点问题，切实做到常抓常议。安庆市政府将药品安全工作纳入政府目标绩效考核，年终通报表扬先进县（市、区），通报批评落后单位，压实压紧属地管理责任；以安庆市药安办名义建立“每月通报、季度调度、督办督导、总结汇报”4项机制。安庆市在安徽省首创把药品检查覆盖率、监管主体认领、行政处罚信息录入及时性、案件数量等情况作为药品安全工作重要内容，每月向各县（市、区）政府、园区管委会等党政主要领导通报，推动药品安全工作落实落细。

强化协同联动，风险防控扎实有力。安庆市建立季度风险会商机制，聚焦药品监管中发现的共性风险和具体风险，省市县三级联动，做到及时梳理、调查和处置。上半年，该市已销号风险隐患3个，新确定3项风险隐患并纳入清单管理，明确风险管控措施。同时，安庆市发挥不良反应监测预警作用，收集监测药械妆领域不良反应报告，1～6月，共收集到不良反应报告共5557份（例），为国家、省药品监管部门制定监管政策提供科学依据。在疫苗药品、集采中选药械、涉疫防控用药械重点品种监管上，安庆市市场监管部门与安徽省药监局第九分局、医保、卫健等部门开展常态化联合检查，加强信息互通和执法协调，今年以来，先后联合检查18次、联合办案7次，出具假药鉴定书6份。

强化能力建设，监管水平稳步提升。安庆市采取“理论教学+现场观摩”方式，组织该市450多名企业质量负责人和质量部门负责人分批次、分类型在5家市级企业实训基地开展沉浸式培训，对标对表学习先进企业质量管理规范的经验和方式，提高自身管理水平和安全责任意识。安庆市市场监管局、市民政局和市商务局联合组织开展化妆品企业落实质量安全主体责任“千店承诺”活动；根据基层监管人员实际需要，编印《零售药店检查八步法》《医疗器械经营企业监督检查重点事项明白纸》和《化妆品日常检查表》等，指导基层有效开展药品日常检查。该局以基层药品监管人员为对象，先后两次在安庆市委党校专题组织开展药品日常检查、稽查执法要点实务培训，并邀请省级相关专家授课，培训基层监管所人员近360多人；以组织开展药品安全巩固提升行动为抓手，采取“局队联动”“所所联动”“队所联动”等执法模式，集中打击药品领域违法犯罪活动，在实战中提升监管执法效能。上半年，安庆市查处药品案件261件，位居安徽省前列。

强化社会共治，综合治理持续深化。安庆市创建7家省级安全用药科普宣传站，建设5家药品安全主题公园，开展形式多样、内容丰富的宣传活动，向群众广泛宣传药品安全常识。上半年，先后开展“药品安全大讲堂”活动12场次，发放宣传资料近两万份，为群众解惑答疑1200多人次，解决问题320多个；制定《药品社会监督员管理办法》，明确社会监督员上岗职责和义务，从相关行业遴选并聘请120多名药品社会监督员，定期组织社会监督员参与药品日常监管工作；成立药品安全专家库，从专业机构聘请15名专家，广泛参与药品安全技术问题研究、政策文件制定、应急管理处置等方面事务。同时，安庆市发挥“12315”投诉举报热线平台作用，及时受理、核查和反馈药品领域投诉举报，鼓励和支持群众依法维权。上半年，该市共接收药品举报195件，办结及时率达100%，其中立案查处54件，为群众挽回经济损失20多万元，对符合投诉举报奖励的情形，均按规定兑现，激发群众参与药品综合治理的积极性和主动性。

《中国质量报》

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