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本报讯 (朱芳文 陈丽红 记者 龚志伟)近年来,四川省攀枝花市市场监管局着力强化4个“聚焦”,全力守护全市疫苗质量安全,不断推进疫苗流通环节质量监管精准化、科学化、规范化,持续保障公众用药安全、有效、可及。
聚焦各方责任强认识。针对疫苗质量管理风险等级高、专业要求高、公众关注高的特点,该局切实强化监管人员监管责任,采取多项举措强化责任担当。积极开展疫苗质量监管能力建设,对照疫苗NRA评估方案不断完善监管质量管理体系,增强监管资料收集归档和数据分析能力,提升基层监管水平,有力破解“不敢管、不愿管、不会管”难题。同时,着力强化疾控机构和接种点主体责任意识,通过开展监督检查、法律法规及工作职责小测试、发布提醒告知书找差距、针对共性问题集体约谈敲警钟等措施,强化疫苗质量管理主体责任和重要性认识。
聚焦闭环监管保质量。攀枝花市市场监管局事前分析疫苗质量监管重点,明晰“产品质量合格、购用渠道规范、储运条件完善、风险防控及时”4个任务,确立“攀枝花市疫苗质量安全”一个目标。事中制定疫苗质量检查实施细则、冷链设备检查要点等文书,对全市疾控中心、接种点及临时接种点等74家单位进行全覆盖无死角监管。2022年,该市共检查疾控机构及接种单位136家次,督促整改12家次,抽查并校准疫苗接种单位测温设备138个(台),确保全程冷链“最后一公里”落实到位。事后对发现问题开展“回头看”,持续推进疫苗不良反应监测,开展疫苗质量风险定期分析提效能,帮助该市疾控中心规范开展疫苗临床试验机构建设,确保风险防控及时、到位,监管检查科学、高效。
聚焦宣教培训提能力。该局一方面加强宣传,通过药品科技宣传周、安全用药月等时间节点,集中开展疫苗等药品科普知识教育宣传,提升公众对疫苗的知晓率和满意度;对全市三区两县公众开展疫情用药(含疫苗)民意调查,并形成全市药品安全民意调查报告,及时掌握公众关注热点及监管可能存在的盲区。另一方面,加强培训,与该市疾控中心联合开展全市疫苗监管、使用人员免疫规划暨疫苗质量安全培训,探索全市统一监督管理标准;组织全市监管人员参加由生物公司专家讲授的疫苗专题讲座,通过专家对传染病发展、疫苗分类及基本工艺等多角度剖析式授课,切实提升监管人员业务水平。
聚焦部门联动促合力。该局加强与卫健、疾控机构等部门沟通,联合印发全市免疫规划工作实施意见、疫苗管理联席会议制度、疫苗质量管理文件及表格模版等规范性文件,建立协同执法监管、问题函告、联合考核3大机制,共同研讨疫苗采购、冷链储运、接种环节风险点,分析疫苗监管风险形势并协商采取有效措施,进一步增强监管合力。
《中国质量报》
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