甘肃出“组合拳”严打违法违规经营使用医疗器械行为

5月29日，甘肃省食品药品监督管理局召开新闻发布会通报，该局决定即日起至10月底，出“组合拳”在全省范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。　崔琳　摄

中新网兰州5月30日电 (记者 崔琳)甘肃省食品药品监督管理局29日召开新闻发布会通报，该局决定即日起至10月底，出“组合拳”在全省范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，消除医疗器械经营使用环节安全隐患，让民众用械安全放心。

“医疗器械安全事关民众身体健康和生命安全，是重大的民生问题。”甘肃省食品药品监督管理局副局长魏阳介绍，此次专项行动旨在打击经营使用无证假冒医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，通过打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，铲除销售假冒医疗器械、利用医疗器械虚假宣传欺诈民众的社会毒瘤。

图为发布会现场。　崔琳 摄

会议披露，专项整治期间将严查经营(含网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的假冒医疗器械的行为;严查经营(含网络销售)过程中发布虚假医疗器械广告，夸大宣传、欺诈等行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。

同时，还将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

魏阳要求，省市县三级食药监部门坚持“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为突破口，以监管薄弱环节为切入点，通过日常排查、定期巡查、不定期抽查，最大限度发现违法违规案件线索。对发现的违法违规行为及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。

对于利用医疗器械进行虚假宣传实施欺诈、严重侵犯消费者健康权益的违法犯罪行为，甘肃食药监部门将联合公安部门，加强行刑衔接，严厉追究违法犯罪分子的行政或刑事责任，力争处罚到人，不让违法犯罪分子在甘肃陇原大地有任何立足之地、活动空间。通过整治，依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业。

会议还透露，针对媒体报道和民众投诉举报或反映的线索，甘肃省食药监系统会严格落实监管责任，在易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，建立重点整治台账，保持高压态势，探索建立有针对性的长效监管机制，做到守土有责、守土尽责。

此外，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。对专项行动中未彻底解决违法违规经营使用医疗器械问题，销售假冒、虚假宣传欺诈依然存在，或专项行动后违法违规现象死灰复燃的地区，将对监管部门相关负责人倒追责任、实施问责。(完)

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